Перейти к содержимому

Стандартизация продукции

Сегодня поговорим о теме «Стандартизация  продукции», где узнаем какую стандартизацию проходит продукция в компании ASTER, такие как Стандарт GMP, ISO 9000.

Проблема сертификации оздоровительной продукции является одной из самых актуальных. Каждый вид продукции должен отвечать всем требованиям специальных сертификационных стандартов, быть отмеченным одним или несколькими знаками, подтверждающими высокое качество готового продукта. В современном производстве фармацевтических и парафармацевтических препаратов используется ряд стандартов, которые обеспечивают надлежащую научную оценку, контроль работы и производства, а в результате — выпуск высококачественной продукции. Соответствие результатов стандартам свидетельствует о всестороннем соблюдении прав всех участников рынка, в первую очередь — потребителей лекарств и БАДов, гарантирует их безопасность и достоверность выполненных проверочных исследований.

В частности, на упаковке продукции ТМ «McAster» представлено несколько обозначений, свидетельствующих о том, что оздоровительная продукция (БАД) компании стандартна и соответствует высоким требованиям, предъявленным к ее производству. Рассмотрим представленные на упаковках стандарты более подробно.

Стандарт GMP

Стандартизация продукции

(Good Manufacturing Practiceпредставляет собой систему норм, правил и указаний в отношении производства лекарственных препаратов, пищевых биоактивных добавок и продуктов питания. Стандарт GMP регулирует и оценивает параметры производства и целостный подход к вопросам лабораторной проверки путем обязательного исследования образцов из всех серий продукции, тем самым гарантируя пригодность к использованию каждого экземпляра из партии изготовленной продукции.

В некоторых производственных областях деяте стандарт GMP используется не самостоятельно, а в комплексе с другими стандартами. Например, в медицине стандарт GMP составляет комплекс со стандартами GLP (Good Laboratory Practice) и GCP (Good Clinical Practice) и призван стандартизировать качество медицинского обслуживания населения. В настоящее время в КНР используются стандарты ЕС и США (GMP), которым соответствует вся продукция Торговой Марки «McAster».

Что же представляет собой Международный стандарт GMP и каковы его основные элементы?

Стандарт GMP включает обширный ряд показателей, которым должны соответствовать предприятия-производители БАД и фармацевтической продукции. GMP для этих предприятий определяет основные параметры каждого производственного этапа — от материалов, из которых сделают производственные помещения, и допустимого количества микроорганизмов в кубометре воздуха производственных помещений до одежды сотрудников, работающих в этих помещениях, и качества красок, используемых для маркировки продукции, наносимой на упаковки, отдельные блистеры или контейнеры готовой продукции.

Следует отметить, что важнейшими элементами GMP в настоящее время признаны соответствие технологической и контрольной документации на весь производственный цикл содержанию регистрационного досье на соответствующий препарат или БАД, а также жесткий контроль за соблюдением правил, который предлагает фактическое применение санкций к предприятиям-нарушителям.

Чрезвычайно важным, на наш взгляд, является то обстоятельство, что внедрение требований GMP к продукции ТМ «McAster» определяется отношением производителя к вопросу об экспертно-импортной направленности продукции или реализацией ее исключительно на внутреннем рынке. В случае с продукцией компании ASTER следует отметить, что она ориентирована на экспорт и должна соответствовать международным правилам GMP.

ISO 9000

Серия и система международных стандартов,      регламентирующих         управление организационными и производственными процессами компании-производителя. Данная система стандартов была разработана Техническим комитетом Международной организации по стандартизации (International organization of standardization, ISO), который руководствовался разработками Британского института стандартов.

Международные стандарты ISO 9000 приняты в качестве национальных более чем в 90 странах мира. Они могут быть применены к любым производственным предприятиям, независимо от численности работников, объема выпускаемой продукции и сферы производственной деятельности. Они предназначены для достижения устойчивого развития организации или производства независимо от типа или вида деятельности.

Соответствие продукции требованиям и рекомендациям стандарта ISO 9001гарантирует качество и способность предприятия поддерживать его стабильность в долговременной перспективе, а также улучшать результативность своей работы. Соответствие требованиям ISO 9001 свидетельствует также о высоком уровне надежности производимой продукции, который, с точки зрения многих западных и восточных компаний, гарантирует уровень качества и дает возможность реализации продукции на ведущих международных рынках товаров. Сертификация соответствия ISO 9001является независимым и объективным подтверждением достижения предприятием современного стандарта качества.

В связи с тем, что продукция компании ASTER производится в КНР, рассмотрим особенности государственной политики в области стандартизации. Решению этих вопросов в КНР уделяется очень большое внимание, так как большинство предприятий имеет экспортную направленность и предназначено для реализации за пределами собственной страны.

В КНР вопросы стандартизации координирует Управление по стандартизации КНР (SAC.

Standardization administration of the people’s republic of China). Организованное в 2001 году, SAC было и остается полноправным представителем КНР в международных и региональных организациях по стандартизации (ISO, IEC и других), контролирует этот вид деятельности в собственной стране и занимается формированием государственной политики в области стандартизации.

Управление по стандартизации КНР (SAC) осуществляет всестороннюю деятельность по следующим направлениям:

  • координация и мониторинг программы национальной стандартизации;
  • разработка и пересмотр государственных законов и документов по стандартизации;
  • контроль процессов разработки, утверждения, регистрации, публикации, пересмотр или замена национальных стандартов международными.

Следует подчеркнуть, что вся продукция ТМ «McAster» в полном объеме прошла процедуры стандартизации и была сертифицирована в Департаменте международных стандартов SAC для продажи на рынках не только развивающихся, но и высокоразвитых в экономическом отношении стран Запада и Азии. Это подтверждает специальная маркировка «Знак для продукции, отвечающей международным стандартам», который присуждается Государственным бюро Китая по качеству и техническому надзору.

Все сертификаты будут выложены на главной страничке.

Продукция МК ASTER, прошла «Стандартизация продукции» и это важный факт, что она качественна и натуральна.

Пишите, если у вас возникли вопросы.

Вы можете подписаться на мою рассылку, если вы хотите получать информацию о новой статье. И если Вам понравилась статья, то прошу Вас поделиться этой статьей в социальной сети.
Жду Вас в следующей нашей встрече!